Intégrés à votre équipe
Les ingénieurs s'intègrent directement à vos flux de travail — vos outils, votre cadence de sprint, votre direction technique.
Renfort d'équipe
Des ingénieurs MedTech spécialisés pour les équipes de logiciels réglementés
Des ingénieurs à l'aise avec IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 et la discipline documentaire qu'exige un logiciel réglementé par la FDA. Contrat horaire, engagement mensuel ou équipe dédiée entièrement gérée — un engagement structuré pour s'adapter à votre projet, et non l'inverse.
Pourquoi choisir Sequenex
Opérationnels dès le premier jour
Chaque ingénieur suit le programme « SaMD-Trained Engineer » de deux jours avant son affectation — livrables de cycle de vie IEC 62304, exigences qualité ISO 13485, discipline du risque ISO 14971.
Une expertise pointue
Une expertise métier en CGM, biocapteurs, administration d'insuline, wearables connectés, surveillance cardiaque et télésurveillance des patients.
Ingénierie des biocapteurs et du BLE
Une solide expérience du traitement du signal des biocapteurs, de la fiabilité de l'appairage BLE et des protocoles de connectivité qu'utilisent les dispositifs connectés.
Alignés sur votre environnement réglementaire
Les ingénieurs travaillent sous notre QMS certifié ISO 13485 — à l'aise avec IEC 62304, ISO 14971, HIPAA et SOC 2.
Flexibilité de l'engagement
Adaptez la taille de l'équipe et les compétences à mesure que votre projet évolue — une flexibilité mensuelle jusqu'aux accords à durée déterminée.
Modèles d'engagement
Renfort d'équipe
Des ingénieurs spécialisés intégrés à votre équipe existante sous votre direction technique — à l'heure ou au mois. Pour combler des manques de compétences que vous ne pouvez recruter assez vite, monter en charge sur un projet et exécuter sur plusieurs trimestres sans effectif permanent.
Abonnement à une équipe dédiée
Louez votre propre équipe de développement : ingénieurs, QA, DevOps et un chef de projet — gérés par Sequenex, travaillant sous votre direction sur votre base de code. Un forfait, un prix ; ajustez la taille à la fin de n'importe quel cycle de facturation.
Une équipe nommée, pas une place de marché
Des ingénieurs qui apprennent votre base de code, vos normes et votre domaine — et qui restent sur le programme. Productivité dès le premier jour, budget prévisible, aucune facture surprise.
Capacités spécialisées
Quel que soit le modèle d'engagement, les ingénieurs contribuent à cinq domaines de compétences — tous maîtrisant les cadres réglementaires qu'exige le logiciel de dispositif médical.
Intégration de dispositifs connectés
Connectivité BLE, NFC, WiFi et cellulaire pour biocapteurs, wearables et dispositifs médicaux connectés.
Ingénierie mobile et cloud
Des ingénieurs iOS natif, Android natif et côté cloud familiers de l'environnement réglementé.
Infrastructure cloud et edge
Architecture cloud prête pour HIPAA et edge computing — dans votre environnement AWS, sous votre contrôle opérationnel.
Ingénierie AI/ML
Pipelines reproductibles, discipline de gestion de versions et connaissance des recommandations FDA sur l'AI/ML pour les logiciels réglementés.
Tests automatisés et livraison continue
Des spécialistes de l'ingénierie de test et du DevOps mettant en œuvre la livraison continue / la conformité continue au sein de votre organisation.
Chaque ingénieur formé à la discipline du logiciel de dispositif médical avant son affectation
Le logiciel de dispositif médical évolue dans un environnement réglementaire que la plupart des ingénieurs n'ont jamais rencontré. Les ingénieurs de renfort génériques passent leurs trois premiers mois à découvrir ce qu'est un dossier de conception (design history file) et pourquoi la discipline documentaire compte autant que l'implémentation. Sequenex élimine ce coût de mise à niveau — chaque ingénieur suit le programme « SaMD-Trained Engineer » avant son affectation et arrive dans votre environnement prêt pour le travail réglementé dès le premier point d'équipe.