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Services

Une ingénierie de bout en bout pour les logiciels réglementés

Chaque discipline ci-dessous s'exécute au sein du même QMS certifié ISO 13485 — de sorte que la documentation dont votre soumission a besoin est produite au fil de l'ingénierie.

Développement de produits logiciels

Développement de logiciels pour dispositifs médicaux connectés — mobile, cloud et données en temps réel.

Tests, QA et V&V

Vérification et validation des logiciels de dispositifs médicaux réussies du premier coup.

AI et ML pour dispositifs médicaux

Analyse prédictive et développement d'algorithmes pour les environnements médicaux réglementés.

Intégrations de biocapteurs

CGM, pompes à insuline et stylos connectés — les catégories de capteurs que nous maîtrisons le mieux.

Connectivité BLE, NFC et WiFi

Des liaisons sans fil fiables entre les dispositifs, les applications et une infrastructure cloud sécurisée.

Cybersécurité et protection des données

Chiffrement, RBAC et pistes d'audit — les données des patients protégées de bout en bout.

Firmware sur mesure

Logiciel embarqué pour dispositifs médicaux, développé et testé selon IEC 62304.

Ingénierie assistée par AI

Une utilisation de l'AI maîtrisée par les ingénieurs pour le développement, la documentation et les tests.

Ressources MedTech

Des ingénieurs logiciels MedTech et des équipes dédiées expertes en logiciels réglementés.