Usługi

Kompleksowa inżynieria oprogramowania regulowanego

Każda z poniższych dyscyplin działa w ramach tego samego certyfikowanego systemu QMS zgodnego z ISO 13485 — dzięki czemu dokumentacja potrzebna do zgłoszenia powstaje w trakcie prac inżynierskich.

Tworzenie produktów programistycznych

Tworzenie oprogramowania podłączonych wyrobów medycznych — aplikacje mobilne, chmura i dane w czasie rzeczywistym.

Testowanie, QA oraz V&V

Weryfikacja i walidacja oprogramowania wyrobów medycznych wykonana dobrze za pierwszym razem.

AI i ML dla wyrobów medycznych

Analityka predykcyjna i rozwój algorytmów dla regulowanych środowisk medycznych.

Integracje biosensorów

CGM, pompy insulinowe i podłączone peny — kategorie czujników, które znamy najlepiej.

Łączność BLE, NFC i WiFi

Niezawodne połączenia bezprzewodowe między urządzeniami, aplikacjami i bezpieczną infrastrukturą chmurową.

Cyberbezpieczeństwo i ochrona danych

Szyfrowanie, RBAC i ścieżki audytu — dane pacjentów chronione na każdym etapie.

Dedykowany firmware

Oprogramowanie wbudowane dla wyrobów medycznych, tworzone i testowane zgodnie z IEC 62304.

Inżynieria wspomagana AI

Kontrolowane przez inżynierów wykorzystanie AI w rozwoju, dokumentacji i testowaniu.

Zasoby MedTech

Inżynierowie oprogramowania MedTech i dedykowane zespoły z doświadczeniem w oprogramowaniu regulowanym.