Vývoj softwarových produktů
Vývoj softwaru pro propojené zdravotnické prostředky — mobilní aplikace, cloud a data v reálném čase.
Služby
Komplexní inženýrství pro regulovaný software
Každá níže uvedená disciplína běží v rámci téhož QMS certifikovaného podle ISO 13485 — dokumentace, kterou vaše podání potřebuje, tak vzniká přímo během vývoje.
Testování, QA a V&V
Verifikace a validace softwaru zdravotnických prostředků udělaná správně napoprvé.
AI a ML pro zdravotnické prostředky
Prediktivní analytika a vývoj algoritmů pro regulované zdravotnické prostředí.
Integrace biosenzorů
CGM, inzulinové pumpy a propojená pera — kategorie senzorů, které známe nejlépe.
Konektivita BLE, NFC a WiFi
Spolehlivá bezdrátová spojení mezi zařízeními, aplikacemi a zabezpečenou cloudovou infrastrukturou.
Kybernetická bezpečnost a ochrana dat
Šifrování, RBAC a auditní záznamy — data pacientů chráněná od začátku do konce.
Firmware na míru
Vestavěný software pro zdravotnické prostředky, vyvinutý a testovaný podle IEC 62304.
Inženýrství s podporou AI
Využití AI pod kontrolou inženýrů pro vývoj, dokumentaci a testování.
Personální zajištění pro MedTech
Softwaroví inženýři pro MedTech a dedikované týmy se znalostí regulovaného softwaru.