Software-Produktentwicklung
Entwicklung von Software für vernetzte Medizinprodukte — mobil, Cloud und Echtzeitdaten.
Leistungen
End-to-End-Engineering für regulierte Software
Jede der folgenden Disziplinen läuft im selben ISO-13485-zertifizierten QMS — so entsteht die für Ihre Einreichung erforderliche Dokumentation, während das Engineering stattfindet.
Testing, QA und V&V
Verifizierung und Validierung von Medizingeräte-Software — beim ersten Mal richtig gemacht.
AI & ML für Medizinprodukte
Predictive Analytics und Algorithmenentwicklung für regulierte medizinische Umgebungen.
Biosensor-Integrationen
CGM, Insulinpumpen und vernetzte Pens — die Sensorkategorien, die wir am besten kennen.
BLE-, NFC- & WiFi-Konnektivität
Zuverlässige drahtlose Verbindungen zwischen Geräten, Apps und sicherer Cloud-Infrastruktur.
Cybersicherheit & Datenschutz
Verschlüsselung, RBAC und Audit-Trails — Patientendaten durchgängig geschützt.
Individuelle Firmware
Embedded-Software für Medizinprodukte, entwickelt und getestet nach IEC 62304.
AI-gestütztes Engineering
Ingenieurgesteuerter Einsatz von AI für Entwicklung, Dokumentation und Tests.
MedTech-Resourcing
MedTech-Softwareingenieure und dedizierte Teams mit Expertise in regulierter Software.