Servizi

Ingegneria end-to-end per il software regolamentato

Ogni disciplina qui sotto opera all'interno dello stesso QMS certificato ISO 13485 — così la documentazione di cui la tua sottomissione ha bisogno viene prodotta man mano che avviene lo sviluppo.

Sviluppo di prodotti software

Sviluppo di software per dispositivi medici connessi — mobile, cloud e dati in tempo reale.

Testing, QA e V&V

Verifica e validazione del software per dispositivi medici, fatte bene fin dalla prima volta.

AI e ML per dispositivi medici

Analisi predittiva e sviluppo di algoritmi per ambienti medici regolamentati.

Integrazioni di biosensori

CGM, microinfusori per insulina e penne connesse — le categorie di sensori che conosciamo meglio.

Connettività BLE, NFC e WiFi

Collegamenti wireless affidabili tra dispositivi, app e infrastruttura cloud sicura.

Cybersecurity e protezione dei dati

Crittografia, RBAC e audit trail — dati dei pazienti protetti end-to-end.

Firmware personalizzato

Software embedded per dispositivi medici, sviluppato e testato secondo IEC 62304.

Ingegneria assistita dall'AI

Uso dell'AI controllato dagli ingegneri per sviluppo, documentazione e testing.

Risorse MedTech

Ingegneri software MedTech e team dedicati con competenza in software regolamentato.