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Servicios

Ingeniería de extremo a extremo para software regulado

Todas las disciplinas siguientes se ejecutan dentro del mismo QMS certificado según ISO 13485 — de modo que la documentación que necesita su presentación se genera a medida que avanza la ingeniería.

Desarrollo de productos de software

Desarrollo de software para dispositivos médicos conectados — móvil, nube y datos en tiempo real.

Pruebas, QA y V&V

Verificación y validación de software para dispositivos médicos, bien hecha a la primera.

AI y ML para dispositivos médicos

Analítica predictiva y desarrollo de algoritmos para entornos médicos regulados.

Integraciones de biosensores

CGM, bombas de insulina y bolígrafos conectados — las categorías de sensores que mejor conocemos.

Conectividad BLE, NFC y WiFi

Enlaces inalámbricos fiables entre dispositivos, aplicaciones e infraestructura de nube segura.

Ciberseguridad y protección de datos

Cifrado, RBAC y registros de auditoría — datos del paciente protegidos de extremo a extremo.

Firmware a medida

Software embebido para dispositivos médicos, desarrollado y probado conforme a IEC 62304.

Ingeniería asistida por AI

Uso de AI controlado por ingenieros para desarrollo, documentación y pruebas.

Provisión de talento MedTech

Ingenieros de software MedTech y equipos dedicados con experiencia en software regulado.